Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06659 на медицинское изделие «Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса (см. Приложение на 1 листе)» производства "ИММУНОТЕХ с.р.о." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912326
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.08.2012
- Период действия версии
- с 16.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИММУНОТЕХ с.р.о."Чешская Республика, IMMUNOTECH s.r.o., Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech RepublicЮр. адрес: Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiova 1122/1, Praha 10 102 00, Czech Republic
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.04.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 16.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2010 | ФСЗ 2010/06659 | Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 16.08.2012 | ФСЗ 2010/06659 | Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 05.07.2010 | ФСЗ 2010/06659 | Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 26
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. ИРМА Адренокортикотропный гормон (IRMA ACTH). |
| 02 | 2. РИА Альдостерон (RIA Aldosterone). |
| 03 | 3. Альдостерон-Буфер для разведения сыворотки (Aldosterone Sample Diluent). |
| 04 | 4. Альдостерон-Буфер для разведения мочи (Aldosterone Solution U). |
| 05 | 5. Кортизол РИА (CORTISOL RIA KIT). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06659»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИММУНОТЕХ с.р.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06659?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.