Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06659 на медицинское изделие «Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса (см. Приложение на 1 листе)» производства ИММУНОТЕХ а.с. выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 05.07.2010
- Период действия версии
- с 05.07.2010 до 16.08.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ИММУНОТЕХ а.с.Чешская республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH a.s., Radiová 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
- Заявитель
- Представительство компании с ограниченной ответственностью "Бекмен Культер Интернэшнл С.А."Россия, ул. Ю. Фучика, д. 6, стр. 2, г. Москва, 123056
- Представитель в РФ
- Представительство компании с ограниченной ответственностью "Бекмен Культер Интернэшнл С.А."Россия, ул. Ю. Фучика, д. 6, стр. 2, г. Москва, 123056
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.08.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.04.2010 | ФСЗ 2010/06659 | Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 16.08.2012 | ФСЗ 2010/06659 | Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 05.07.2010 | ФСЗ 2010/06659 | Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06659»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ИММУНОТЕХ а.с.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06659?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.