Материал стоматологический для регенерации костной ткани (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12810 выдано Росздравнадзором 06.09.2012 на медицинское изделие «Материал стоматологический для регенерации костной ткани (см. Приложение на 1 листе)» производства "Серамисис Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2012
- Период действия версии
- с 06.09.2012 до 01.12.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Серамисис Лтд."Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Ceramisys Ltd., Alison Business Centre, Alison Crescent, Sheffield, S2 1AS, UK
- Заявитель
- ООО "СИНЕРДЖИ КОНСАЛТИНГ"109548, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ШОССЕЙНАЯ, Д. 1, К. 2, ПОМЕЩ. I; ЭТАЖ 4;КАБИНЕТ 26
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12810 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Серамисис Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.09.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический для регенерации костной ткани (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 28.03.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.12.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 26.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.03.2026 | ФСЗ 2012/12810 | Материал стоматологический для регенерации костной ткани | Действует |
| 28.03.2022 | ФСЗ 2012/12810 | Материал стоматологический для регенерации костной ткани | Внесено изменение |
| 01.12.2017 | ФСЗ 2012/12810 | Материал стоматологический для регенерации костной ткани | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический для регенерации костной ткани, варианты исполнения: 1. Maxresorb формы выпуска: гранулы |
| 02 | Материал стоматологический для регенерации костной ткани, варианты исполнения: 1. Maxresorb формы выпуска: блок |
| 03 | Материал стоматологический для регенерации костной ткани, варианты исполнения: 1. Maxresorb формы выпуска: цилиндр. |
| 04 | Материал стоматологический для регенерации костной ткани, варианты исполнения: 2. Maxresorb inject в дозаторе. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12810»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Серамисис Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12810?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.