Материал для направленной регенерации тканей Alpha-Bio's GRAFT (см. Приложение на 1 листе)
НедействительноКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11709 выдано Росздравнадзором 29.03.2012 на медицинское изделие «Материал для направленной регенерации тканей Alpha-Bio's GRAFT (см. Приложение на 1 листе)» производства "Серамисис Лтд.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.03.2012
- Период действия версии
- с 29.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Серамисис Лтд."Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Ceramisys Ltd., Alison Business Centre, Alison Crescent, Sheffield, S2 1AS, UK
- Заявитель
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Представитель в РФ
- ООО "Н.СЕЛЛА"111033, Г.МОСКВА, УЛ. ВОЛОЧАЕВСКАЯ, Д.12А, СТР.1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11709 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Серамисис Лтд.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 29.03.2012. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Материал для направленной регенерации тканей Alpha-Bio's GRAFT (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал для направленной регенерации тканей Alpha-Bio's GRAFT: синтетический резорбируемый костный материал (Synthetic Resorbable Bone), 3201 - 0.5-1.0 мм, 0.5 сс (мл); |
| 02 | Материал для направленной регенерации тканей Alpha-Bio's GRAFT: синтетический резорбируемый костный материал (Synthetic Resorbable Bone),3202 - 0.5-1.0 мм, 1.0 сс (мл); |
| 03 | Материал для направленной регенерации тканей Alpha-Bio's GRAFT: синтетический резорбируемый костный материал (Synthetic Resorbable Bone), 3203 - 0.8-1.5 мм, 0.5 cc (мл); |
| 04 | Материал для направленной регенерации тканей Alpha-Bio's GRAFT: синтетический резорбируемый костный материал (Synthetic Resorbable Bone), 3204 - 0.8-1.5 мм, 2.0 cc (мл). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11709»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Серамисис Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11709?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.