Пробирки предварительной обработки транспланта для определения in vitro концентрации иммуносупрессантов на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12781 выдано Росздравнадзором 23.08.2012 на медицинское изделие «Пробирки предварительной обработки транспланта для определения in vitro концентрации иммуносупрессантов на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i» производства "Эбботт Лэбораториз". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 23.08.2012
- Период действия версии
- с 23.08.2012 до 26.06.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз"США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12781 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Лэбораториз". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 23.08.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Пробирки предварительной обработки транспланта для определения in vitro концентрации иммуносупрессантов на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 26.06.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 11.07.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.09.2025 | ФСЗ 2012/12781 | Пробирки предварительной обработки транспланта для определения in vitro концентрации иммуносупрессантов на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i | Действует |
| 18.04.2025 | ФСЗ 2012/12781 | Пробирки предварительной обработки транспланта для определения in vitro концентрации иммуносупрессантов на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i | Действует |
| 26.06.2017 | ФСЗ 2012/12781 | Пробирки предварительной обработки транспланта для определения in vitro концентрации иммуносупрессантов на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробирки предварительной обработки транспланта для определения in vitro концентрации иммуносупрессантов, 100 шт./уп. (Transplant Pretreatment Tubes). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12781»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12781?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.