Слуховой аппарат Phonak, серия Nios, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05063 на медицинское изделие «Слуховой аппарат Phonak, серия Nios, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Фонак АГ" выдано Росздравнадзором 31 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914139
- Дата первичной регистрации
- 31.08.2009
- Дата внесения изменений
- 10.05.2012
- Период действия версии
- с 10.05.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фонак АГ"Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
- Заявитель
- ООО "Сонова Рус"125009, Россия, Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, помещ. XVI, IX
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.05.2012 | ФСЗ 2009/05063 | Слуховой аппарат Phonak, серия Nios, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
| 31.08.2009 | ФСЗ 2009/05063 | Аппарат слуховой Phonak, серия Nios (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | micro III |
| 02 | micro V |
| 03 | S H2O V |
| 04 | S H2O III |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05063»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фонак АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05063?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.