Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии (см. Приложение на 22 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11445 выдано Росздравнадзором 20.12.2006 на медицинское изделие «Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии (см. Приложение на 22 листах)» производства Бектон Дикинсон энд Компани, БиДи Байосайенсез. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.12.2006
- Дата внесения изменений
- 01.02.2012
- Период действия версии
- с 01.02.2012 до 03.11.2015
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бектон Дикинсон энд Компани, БиДи БайосайенсезСоединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11445 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Бектон Дикинсон энд Компани, БиДи Байосайенсез. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 20.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии (см. Приложение на 22 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 5
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 06.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.10.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| 03.11.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.03.2026 | ФСЗ 2012/11445 | Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии | Действует |
| 06.06.2024 | ФСЗ 2012/11445 | Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии | Внесено изменение |
| 31.10.2017 | ФСЗ 2012/11445 | Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии | Внесено изменение |
| 03.11.2015 | ФСЗ 2012/11445 | Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии | Внесено изменение |
| 20.12.2006 | ФС № 2006/2077 | Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии (см. Приложение на 24 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии: 1. Набор для оценки основных параметров иммунитета (Simultest IMK Plus Kit): |
| 02 | I. Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии: 2. Набор для идентификации антигена Б-27 (HLA-B27 Kit): |
| 03 | I. Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии: 3. Набор реагентов для мониторирования ВИЧ-инфицированных пациентов (FACS Count Reagent Kit): |
| 04 | I. Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии: 4. Набор для изучения миграции (MIGRATEST): |
| 05 | I. Реагенты in vitro и расходные материалы для проточной цитометрии: 5. Набор для исследования дендритных клеток (LINEAGE COCKTAIL): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11445»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бектон Дикинсон энд Компани, БиДи Байосайенсез. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11445?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.