Среды и компоненты для культивирования клеток в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10462 выдано Росздравнадзором 08.09.2011 на медицинское изделие «Среды и компоненты для культивирования клеток в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)» производства Бектон Дикинсон энд Компани, БиДи Байосайенсез. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911599
- Дата первичной регистрации
- 08.09.2011
- Период действия версии
- с 08.09.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Бектон Дикинсон энд Компани, БиДи БайосайенсезСоединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
- Заявитель
- ООО "МЕДИНФОРМ"127051, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, ПЕР ЛИХОВ, Д. 3, СТР. 2, ПОДВ. 2 КОМ. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10462 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Бектон Дикинсон энд Компани, БиДи Байосайенсез. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 08.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Среды и компоненты для культивирования клеток в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор сред и компонентов для культивирования эндотелиоцитов (BD BioCoat Endothelial Cell Growth Environment): |
| 02 | 2. Набор сред и компонентов для культивирования гепатоцитов (BD Matrigel Hepatocyte Differentiation Environment): |
| 03 | 3. Набор сред для культивирования гепатоцитов (Hepatocyte Culture Media Kit (Hepato-STIM)): |
| 04 | 4. Набор компонентов для дифференцировки кишечного эпителия (BD BioCoat Intestinal Epithelium Differentiation Environment): |
| 05 | 5. Набор культуральных сред для дифференцировки кишечного эпителия (Entero Stim Culture Media Pack): |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10462»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Бектон Дикинсон энд Компани, БиДи Байосайенсез. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10462?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.