Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей одноразовые, в отдельных упаковках и комплектах Matodrape стерильные под товарным знаком matopat (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11930 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей одноразовые, в отдельных упаковках и комплектах Matodrape стерильные под товарным знаком matopat (см. Приложение на 2 листах)» производства "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911243
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 10.04.2012
- Период действия версии
- с 10.04.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТЗМО С.А."Польша, TZMO S.A., 87-100 Toruń, ul. Żółkiewskiego 20/26, Poland
- Заявитель
- ООО "БЕЛЛА Восток"Россия
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11930 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ТЗМО С.А.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Операционное белье, защитные элементы и аксессуары операционных полей одноразовые, в отдельных упаковках и комплектах Matodrape стерильные под товарным знаком matopat (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.02.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| 10.04.2012 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2707 | Изделия для операционных марки matopat одноразового использования Matodrape стерильные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 57
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - салфетки; |
| 02 | I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - салфетки c отверстием; |
| 03 | I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - салфетки c отверстием и эластичным элементом; |
| 04 | I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - салфетки с адгезивным краем; |
| 05 | I. Операционное бельё, защитные элементы и аксессуары операционных полей, одноразовые в отдельных упаковках: - салфетки с отверстием и адгезивным краем; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11930»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТЗМО С.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11930?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.