Изделия медицинские для взятия, транспортировки, хранения, инкубирования и исследования микробиологических проб in vitro (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11441 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Изделия медицинские для взятия, транспортировки, хранения, инкубирования и исследования микробиологических проб in vitro (см. Приложение на 3 листах)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913861
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 01.02.2012
- Период действия версии
- с 01.02.2012 до 17.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани"США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11441 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон Дикинсон энд Компани". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия медицинские для взятия, транспортировки, хранения, инкубирования и исследования микробиологических проб in vitro (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 08.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.01.2026 | ФСЗ 2012/11441 | Изделия медицинские для взятия, транспортировки, хранения, инкубирования и исследования микробиологических проб in vitro | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2956 | Изделия для забора, транспортировки, хранения, инкубирования и исследования микробиологических проб in vitro (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 36
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 1. Контейнер инкубационный BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Incubation Container). |
| 02 | I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 2. Держатель для контейнеров BD ГазПак Изи (BD GasPak EZ Container Rack). |
| 03 | I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 3. Система BD ГазПак 100 (BD GasPak 100 System Complete). |
| 04 | I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 4. Система анаэробная BD ГазПак 150 (BD GasPak 150 Anaerobic System Complete Large). |
| 05 | I. Изделия для инкубирования, хранения и исследования культур микроорганизмов в анаэробных условиях BD GasPak: 5. Контейнер-банка герметичная BD ГазПак 100 (BD GasPak 100 Holding Jar). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11441»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11441?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.