Диски для микробиологических исследований in vitro BD «Микротрол» (BD Microtrol), BD «Сенси-Диск» (BD Sensi-Disc) (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11485 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Диски для микробиологических исследований in vitro BD «Микротрол» (BD Microtrol), BD «Сенси-Диск» (BD Sensi-Disc) (см. Приложение на 1 листе)» производства "Бектон Дикинсон энд Компани". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914001
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 03.02.2012
- Период действия версии
- с 03.02.2012 до 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бектон Дикинсон энд Компани"США, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA
- Заявитель
- ООО "ФармИнформ"127015, Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11485 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бектон Дикинсон энд Компани". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Диски для микробиологических исследований in vitro BD «Микротрол» (BD Microtrol), BD «Сенси-Диск» (BD Sensi-Disc) (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 07.06.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | ФСЗ 2012/11485 | Диски для микробиологических исследований in vitro BD «Микротрол» (BD Microtrol), BD «Сенси-Диск» (BD Sensi-Disc) | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2945 | Диски «Микротрол» (Microtrol), «Сенси-Диск» (Sensi-Disc) для микробиологических исследований in vitro (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 74
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Диски BD «Микротрол» (BD Microtrol) для микробиологических исследований in vitro: 1. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Aeromonas hydrophila, ATCC® 7966. |
| 02 | I. Диски BD «Микротрол» (BD Microtrol) для микробиологических исследований in vitro: 2. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Aspergillus niger, ATCC® 16404. |
| 03 | I. Диски BD «Микротрол» (BD Microtrol) для микробиологических исследований in vitro: 3. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Bacillus cereus, NCTC 7464 (ATCC® 10876). |
| 04 | I. Диски BD «Микротрол» (BD Microtrol) для микробиологических исследований in vitro: 4. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Bacillus subtilis, ATCC® 6633. |
| 05 | I. Диски BD «Микротрол» (BD Microtrol) для микробиологических исследований in vitro: 5. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Bacteroides fragilis, ATCC® 25285. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11485»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бектон Дикинсон энд Компани". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11485?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.