Диски для микробиологических исследований in vitro BD «Микротрол» (BD Microtrol), BD «Сенси-Диск» (BD Sensi-Disc)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11485 на медицинское изделие «Диски для микробиологических исследований in vitro BD «Микротрол» (BD Microtrol), BD «Сенси-Диск» (BD Sensi-Disc)» производства Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани) выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914001
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 02.02.2026
- Период действия версии
- с 02.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани)1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Медицинские изделия «Диски для микробиологических исследований in vitro BD «Микротрол» (BD Microtrol), BD «Сенси-Диск» (BD Sensi-Disc)» производства компании Бектон Дикинсон энд Компани, США предназначены для различных бактериологических рутинных и научных исследованиях in vitro. Диски BD «Сенси-Диск» (Sensi- Disc) предназначены для количественного анализа чувствительности микроорганизмов к антибиотикам in vitro. Диски BD «Микротрол» служат контролем при различных микробиологических и научных исследованиях.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.02.2026 | ФСЗ 2012/11485 | Диски для микробиологических исследований in vitro BD «Микротрол» (BD Microtrol), BD «Сенси-Диск» (BD Sensi-Disc) | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2945 | Диски «Микротрол» (Microtrol), «Сенси-Диск» (Sensi-Disc) для микробиологических исследований in vitro (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
| 03.02.2012 | ФСЗ 2012/11485 | Диски для микробиологических исследований in vitro BD «Микротрол» (BD Microtrol), BD «Сенси-Диск» (BD Sensi-Disc) (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 74
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Диски BD «Микротрол» (BD Microtrol) для микробиологических исследований in vitro: 1. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Aeromonas hydrophila, ATCC® 7966. |
| 02 | I. Диски BD «Микротрол» (BD Microtrol) для микробиологических исследований in vitro: 10. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Clostridium perfringens, ATCC® 13124. |
| 03 | I. Диски BD «Микротрол» (BD Microtrol) для микробиологических исследований in vitro: 11. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Clostridium sporogenes, ATCC® 19404. |
| 04 | I. Диски BD «Микротрол» (BD Microtrol) для микробиологических исследований in vitro: 12. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Enterobacter aerogenes, ATCC® 13048. |
| 05 | I. Диски BD «Микротрол» (BD Microtrol) для микробиологических исследований in vitro: 13. Диски BD Микротрол с чистой культурой микроорганизмов Enterobacter cloacae, ATCC® 23355. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11485»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Becton Dickinson and Company (Бектон Дикинсон энд Компани). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11485?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.