Скальпель ультразвуковой «Гармоник» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2BОКП: 944400
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11532 на медицинское изделие «Скальпель ультразвуковой «Гармоник» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си" выдано Росздравнадзором 8 ноября 2005 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911799
- Дата первичной регистрации
- 08.11.2005
- Дата внесения изменений
- 10.02.2012
- Период действия версии
- с 10.02.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944400Приборы и аппараты для лечения, наркозные. Устройства для замещения функций органов и систем организма
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.11.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.11.2005 | ФС № 2005/1634 | Скальпель ультразвуковой «Гармоник» Harmonic ™с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 10.02.2012 | ФСЗ 2012/11532 | Скальпель ультразвуковой «Гармоник» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Скальпель ультразвуковой «Гармоник» с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11532»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11532?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.