Микрокюветы HemoCue «Glucose 201»,« Hb 201», «Plasma/Low Hb», «Urine Albumin» для анализаторов HemoCue Glucose 201+, HemoCue Hb 201+ , Plasma/Low Hb, HemoCue Albumin 201
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10948 на медицинское изделие «Микрокюветы HemoCue «Glucose 201»,« Hb 201», «Plasma/Low Hb», «Urine Albumin» для анализаторов HemoCue Glucose 201+, HemoCue Hb 201+ , Plasma/Low Hb, HemoCue Albumin 201» производства "ХемоКью АБ" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 31.10.2011
- Период действия версии
- с 31.10.2011 до 29.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХемоКью АБ"Швеция, Дальнее зарубежье, HemoCue AB, Kuvettgatan 1, 26271 Ängelholm, Sweden
- Заявитель
- ООО "МЕД-М"123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, подъезд 6, офис 504
- Представитель в РФ
- ООО "МЕД-М"123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д.12, подъезд 6, офис 504
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 23.11.2015 | Выдан дубликат РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2016 | ФСЗ 2011/10948 | Микрокюветы HemoCue «Glucose 201», «Hb 201», «Plasma/Low Hb», «Urine Albumin» для анализаторов HemoCue Glucose 201+, HemoCue Hb 201+, Plasma/Low Hb, HemoCue Albumin 201 | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/3001 | Микрокюветы HemoCue «Glucose 201»,« Hb 201», «Plasma/Low Hb» для анализаторов HemoCue Glucose 201+, HemoCue Hb 201+ и Plasma/Low Hb | Внесено изменение |
| 31.10.2011 | ФСЗ 2011/10948 | Микрокюветы HemoCue «Glucose 201»,« Hb 201», «Plasma/Low Hb», «Urine Albumin» для анализаторов HemoCue Glucose 201+, HemoCue Hb 201+ , Plasma/Low Hb, HemoCue Albumin 201 | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | HemoCue "Glucose 201 для анализатора HemoCue "Glucose 201 + |
| 02 | "Hb 201" для анализатора HemoCue Hb 201+ |
| 03 | "Plasma/Low Hb" для анализатора Plasma/Low Hb |
| 04 | "Urine Albumin" для анализатора HemoCue Albumin 201 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10948»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХемоКью АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10948?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.