Анализатор для определения общего количества лейкоцитов HemoCue WBC с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 944100
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08851 на медицинское изделие «Анализатор для определения общего количества лейкоцитов HemoCue WBC с принадлежностями» производства "ХемоКью АБ" выдано Росздравнадзором 31 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916925
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2010
- Дата внесения изменений
- 03.02.2016
- Период действия версии
- с 03.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХемоКью АБ"Швеция, Дальнее зарубежье, HemoCue AB, Kuvettgatan 1, 26271 Ängelholm, Sweden
- Заявитель
- ООО "РАДИОМЕТЕР"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
- Представитель в РФ
- ООО "РАДИОМЕТЕР"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944100Приборы для функциональной диагностики измерительные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2016 | ФСЗ 2010/08851 | Анализатор для определения общего количества лейкоцитов HemoCue WBC с принадлежностями | Действует |
| 31.12.2010 | ФСЗ 2010/08851 | Анализатор для определения общего количества лейкоцитов НеmoCue WBC c принадлежностями (см. Приложенине на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор для определения общего количества лейкоцитов HemoCue WBC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08851»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХемоКью АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08851?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.