Микрокюветы HemoCue WBC для анализаторов для определения общего количества лейкоцитов HemoCue WBC
ДействуетКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08820 на медицинское изделие «Микрокюветы HemoCue WBC для анализаторов для определения общего количества лейкоцитов HemoCue WBC» производства "ХемоКью АБ" выдано Росздравнадзором 31 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913515
- Дата первичной регистрации
- 31.12.2010
- Дата внесения изменений
- 29.01.2016
- Период действия версии
- с 29.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХемоКью АБ"Швеция, Дальнее зарубежье, HemoCue AB, Kuvettgatan 1, 26271 Ängelholm, Sweden
- Заявитель
- ООО "РАДИОМЕТЕР"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
- Представитель в РФ
- ООО "РАДИОМЕТЕР"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Среды питательные микробиологические, основы питательные и сырье биологическое для вирусологических питательных сред, применяемые в медицине
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.01.2016 | ФСЗ 2010/08820 | Микрокюветы HemoCue WBC для анализаторов для определения общего количества лейкоцитов HemoCue WBC | Действует |
| 31.12.2010 | ФСЗ 2010/08820 | Микрокюветы НеmoCue WBC для анализаторов для определения общего количества лейкоцитов НеmoCue WBC | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Микрокюветы HemoCue WBC для анализаторов для определения общего количества лейкоцитов HemoCue WBC |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08820»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХемоКью АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08820?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.