Анализатор для микроальбуминурии HemoCue Albumin 201 с принадлежностями: трансформатором (адаптером) и сумкой для переноски
ДействуетКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3623 на медицинское изделие «Анализатор для микроальбуминурии HemoCue Albumin 201 с принадлежностями: трансформатором (адаптером) и сумкой для переноски» производства "ХемоКью АБ" выдано Росздравнадзором 9 ноября 2006 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02913200
- Дата первичной регистрации
- 09.11.2006
- Дата внесения изменений
- 03.02.2016
- Период действия версии
- с 03.02.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХемоКью АБ"Швеция, Дальнее зарубежье, HemoCue AB, Kuvettgatan 1, 26271 Ängelholm, Sweden
- Заявитель
- ООО "РАДИОМЕТЕР"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
- Представитель в РФ
- ООО "РАДИОМЕТЕР"109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, помещ. I
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.02.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.02.2016 | РЗН 2016/3623 | Анализатор для микроальбуминурии HemoCue Albumin 201 с принадлежностями: трансформатором (адаптером) и сумкой для переноски | Действует |
| 09.11.2006 | ФС № 2006/1773 | Анализатор для микроальбуминурии HemoCue Albumin 201 с принадлежностями: трансформатором (адаптером) и сумкой для переноски | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор для микроальбуминурии HemoCue Albumin 201 с принадлежностями: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3623»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХемоКью АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3623?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.