Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943820
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11078 выдано Росздравнадзором 07.12.2011 на медицинское изделие «Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» производства "Элайн Технолоджи, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2011
- Период действия версии
- с 07.12.2011 до 11.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Элайн Технолоджи, Инк."США, Align Technology, Inc.,2820 Orchard Parkway, San Jose, CA 95134, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Align Technology, Inc., 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA 95134, USA
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Представитель в РФ
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943820Изделия для воздействия на кости
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11078 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Элайн Технолоджи, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.12.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.12.2012 | ФСЗ 2011/11078 | Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) | Недействительно |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор Invisalign® Full (Инвизалайн Фул) для коррекции и исправления аномалий прикуса: |
| 02 | 2. Набор Invisalign® Lite (Инвизалайн лайт) для коррекции и исправления аномалий прикуса: |
| 03 | 3. Набор Invisalign® Teen (Инвизалайн для подростков) для коррекции и исправления аномалий прикуса у подростков: |
| 04 | 4. Набор Vivera TM Retainers (Ретейнеры Вивера) для поддержания откорректированного и исправленного прикуса: |
| 05 | 5. Стартовый набор пациента: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11078»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Элайн Технолоджи, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11078?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.