Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)
НедействительноКласс 2AОКП: 939890
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11078 выдано Росздравнадзором 07.12.2011 на медицинское изделие «Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)» производства "Элайн Технолоджи, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 07.12.2011
- Дата внесения изменений
- 11.12.2012
- Период действия версии
- с 11.12.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Элайн Технолоджи, Инк."США, Align Technology, Inc.,2820 Orchard Parkway, San Jose, CA 95134, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Align Technology, Inc., 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA 95134, USA
- Заявитель
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Представитель в РФ
- ООО "Центр сертификации и регистрации"123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11078 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Элайн Технолоджи, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 07.12.2011. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.12.2011 | ФСЗ 2011/11078 | Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе в исполнении 1. Набор Invisalign® Full (Инвизалайн Фул) для коррекции и исправления аномалий прикуса |
| 02 | Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе в исполнении 1. Набор Invisalign® Full (Инвизалайн Фул) для коррекции и исправления аномалий прикуса |
| 03 | Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе в исполнении Набор Invisalign® Lite (Инвизалайн лайт) для коррекции и исправления аномалий прикуса |
| 04 | Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе в исполнении 2. Набор Invisalign® Lite (Инвизалайн лайт) для коррекции и исправления аномалий прикуса |
| 05 | Изделия ортодонтические съемные (прозрачные каппы/элайнеры) для коррекции и исправления аномалий прикуса в наборе в исполнении 2. Набор Invisalign® Lite (Инвизалайн лайт) для коррекции и исправления аномалий прикуса |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11078»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Элайн Технолоджи, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11078?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.