zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2023/19464

Изделия ортодонтические съемные элайнеры Invisalign для исправления патологии прикуса в наборах, с принадлежностями

ОтмененоКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/19464 выдано Росздравнадзором 01.02.2023 на медицинское изделие «Изделия ортодонтические съемные элайнеры Invisalign для исправления патологии прикуса в наборах, с принадлежностями» производства "Элайн Технолоджи, Инк.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Отменено. Срок действия — до 10.04.2026. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931335
Дата первичной регистрации
01.02.2023
Период действия версии
с 01.02.2023
Срок действия РУ
10.04.2026
Производитель
"Элайн Технолоджи, Инк."
США, Align Technology, Inc.,2820 Orchard Parkway, San Jose, CA 95134, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Align Technology, Inc., 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA 95134, USA
Заявитель
ООО "Элайн Технолоджи"
117105, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, Варшавское ш., д. 9, стр. 1, эт. 3, помещ. II, ком. 1
Представитель в РФ
ООО "Элайн Технолоджи"
117105, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, Варшавское ш., д. 9, стр. 1, эт. 3, помещ. II, ком. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.11.110
Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2023/19464 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Элайн Технолоджи, Инк.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 01.02.2023. Текущий статус записи: Отменено. Срок действия — до 10.04.2026. Карточка «Изделия ортодонтические съемные элайнеры Invisalign для исправления патологии прикуса в наборах, с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/19464»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Отменено». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Элайн Технолоджи, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/19464?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.