Программное обеспечение ClinCheck® для планирования и утверждения плана ортодонтического лечения
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 58.29.32.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16377 на медицинское изделие «Программное обеспечение ClinCheck® для планирования и утверждения плана ортодонтического лечения» производства "Элайн Технолоджи, Инк." выдано Росздравнадзором 21 января 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932335
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2022
- Дата внесения изменений
- 23.01.2023
- Период действия версии
- с 23.01.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Элайн Технолоджи, Инк."США, Align Technology, Inc.,2820 Orchard Parkway, San Jose, CA 95134, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Align Technology, Inc., 2820 Orchard Parkway, San Jose, CA 95134, USA
- Заявитель
- ООО "Элайн Технолоджи"117105, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, Варшавское ш., д. 9, стр. 1, эт. 3, помещ. II, ком. 1
- Представитель в РФ
- ООО "Элайн Технолоджи"117105, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Донской, Варшавское ш., д. 9, стр. 1, эт. 3, помещ. II, ком. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 58.29.32.000Обеспечение программное прикладное для загрузки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2023 | РЗН 2022/16377 | Программное обеспечение ClinCheck® для планирования и утверждения плана ортодонтического лечения | Действует |
| 21.01.2022 | РЗН 2022/16377 | Программное обеспечение ClinCheck® для планирования и утверждения плана ортодонтического лечения | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | ClinCheck® Pro 5 desktop version (десктопная версия); |
| 02 | ClinCheck® Pro 6 web version (веб версия). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/16377»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Элайн Технолоджи, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/16377?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.