Чулки для профилактики тромбоэмболических осложнений Т.Е.D., варианты исполнений: длина - до колена, до бедра, до бедра с поясом; объем - сверхмалый, малый, средний, большой, сверхбольшой (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/11004 выдано Росздравнадзором 25.11.2011 на медицинское изделие «Чулки для профилактики тромбоэмболических осложнений Т.Е.D., варианты исполнений: длина - до колена, до бедра, до бедра с поясом; объем - сверхмалый, малый, средний, большой, сверхбольшой (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.11.2011
- Период действия версии
- с 25.11.2011 до 22.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Представитель в РФ
- ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/11004 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ковидиен ЛЛС". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.11.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Чулки для профилактики тромбоэмболических осложнений Т.Е.D., варианты исполнений: длина - до колена, до бедра, до бедра с поясом; объем - сверхмалый, малый, средний, большой, сверхбольшой (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.07.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.07.2018 | ФСЗ 2011/11004 | Чулки для профилактики тромбоэмболических осложнений T.E.D. | Действует |
| 04.05.2012 | ФСЗ 2011/11004 | Чулки для профилактики тромбоэмболических осложнений T.E.D., варианты исполнений: длина - до колена, до бедра, до бедра с поясом; объем - сверхмалый, малый, средний, большой, сверхбольшой (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 22.03.2012 | ФСЗ 2011/11004 | Чулки для профилактики тромбоэмболических осложненийT.E.D., варианты исполнений: длина - до колена, до бедра, до бедра с поясом; объем ? сверхмалый, малый, средний, большой, сверхбольшой (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Чулки для профилактики тромбоэмболических осложнений Т.Е.D. длина - до колена |
| 02 | Чулки для профилактики тромбоэмболических осложнений Т.Е.D. длина - до бедра |
| 03 | Чулки для профилактики тромбоэмболических осложнений Т.Е.D. длина -до бедра с поясом |
| 04 | Чулки для профилактики тромбоэмболических осложнений Т.Е.D. объем - сверхмалый |
| 05 | Чулки для профилактики тромбоэмболических осложнений Т.Е.D. объем - малый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/11004»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/11004?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.