Наборы реагентов иммуноферментных для гормональных и иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 3 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10924 выдано Росздравнадзором 27.10.2011 на медицинское изделие «Наборы реагентов иммуноферментных для гормональных и иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 3 листах)» производства "НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.10.2011
- Период действия версии
- с 27.10.2011 до 23.09.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, NovaTec Immundiagnostica GmbH, Waldstraβe 23 A6, D-63128 Dietzenbach, Germany
- Заявитель
- ООО "Медико-диагностическая лаборатория"Россия
- Представитель в РФ
- ООО "Медико-диагностическая лаборатория"Россия
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10924 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 27.10.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Наборы реагентов иммуноферментных для гормональных и иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 3 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.03.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 23.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.03.2024 | ФСЗ 2011/10924 | Наборы реагентов иммуноферментных для гормональных и иммунологических исследований in vitro | Действует |
| 23.09.2016 | ФСЗ 2011/10924 | Наборы реагентов иммуноферментных для гормональных и иммунологических исследований in vitro | Внесено изменение |
Модели изделия 73
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор реагентов для определения Анти-ТГ (Anti-TG) NovaLisa. |
| 02 | 2. Набор реагентов для определения Анти-ТГ (Anti-TPO) NovaLisa. |
| 03 | 3. Набор реагентов для определения ТТГ (TSH) NovaLisa. |
| 04 | 4. Набор реагентов для определения Свободного трийодтиронин (Free T3) NovaLisa. |
| 05 | 5. Набор реагентов для определения Свободного трийодтиронин (Free T4) NovaLisa. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10924»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НоваТек Иммунодиагностика ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10924?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.