Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939818
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10790 выдано Росздравнадзором 07.10.2011 на медицинское изделие «Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants (см. Приложение на 1 листе)» производства "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910824
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2011
- Период действия версии
- с 07.10.2011 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ"Германия, Polytech Health & Aesthetics GmbH, Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany
- Заявитель
- ООО "БОНАМЕД"125047, Россия, г. Москва, ул. Фадеева, д. 5, стр. 1, офис 413Юр. адрес: 115093, Россия, г. Москва, ул. Б. Серпуховская, д. 44, офис 19
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10790 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 07.10.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 23.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | ФСЗ 2011/10790 | Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants | Действует |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants, варианты исполнения:30624-, |
| 02 | Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants, варианты исполнения:30625-, |
| 03 | Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants, варианты исполнения: 30626-, |
| 04 | Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants, варианты исполнения: 30627-, |
| 05 | Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants, варианты исполнения: 30634-, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10790»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10790?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.