Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10790 выдано Росздравнадзором 07.10.2011 на медицинское изделие «Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants» производства POLYTECH Health & Aesthetics GmbH (ПОЛИТЕХ Хэлс энд Эстетикс ГмбХ). Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910824
- Дата первичной регистрации
- 07.10.2011
- Дата внесения изменений
- 18.10.2025
- Период действия версии
- с 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- POLYTECH Health & Aesthetics GmbH (ПОЛИТЕХ Хэлс энд Эстетикс ГмбХ)Altheimer Strasse 32, D-64807 Dieburg, Germany
- Заявитель
- ООО "БЬЮТИ МАТРИКС"119002, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. КАЛОШИН, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ 3-К3
- Представитель в РФ
- ООО "БЬЮТИ МАТРИКС"119002, ГОРОД МОСКВА, ПЕР. КАЛОШИН, Д. 4, СТР. 1, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ 3-К3
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.199Протезы органов человека прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
- Реконструкция после подкожной мастэктомии - Реконструкция после модифицированной радикальной мастэктомии - Коррекция асимметрии - Аплазия и гипоплазия - Комбинированные деформации молочной железы и грудной клетки - Атрофия или птоз - Замена имплантата - Контурное увеличение или коррекция
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.10.2011 | ФСЗ 2011/10790 | Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 38
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants, варианты исполнения: 31642- |
| 02 | Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants, варианты исполнения: 31641- |
| 03 | Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants, варианты исполнения: 31632- |
| 04 | Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants, варианты исполнения: 31631- |
| 05 | Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants, варианты исполнения: 31622- |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10790»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан POLYTECH Health & Aesthetics GmbH (ПОЛИТЕХ Хэлс энд Эстетикс ГмбХ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10790?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.