Анализатор биохимический модульный ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики с принадлежностями (см.Приложение на 8 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03611 выдано Росздравнадзором 05.02.2009 на медицинское изделие «Анализатор биохимический модульный ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики с принадлежностями (см.Приложение на 8 листах)» производства "Эбботт Лэбораториз", США, . Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2009
- Период действия версии
- с 05.02.2009 до 16.06.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз", США, ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
- Заявитель
- ООО "Эбботт Лэбораториз", РоссияДербенёвская набережная, д. 11А, офис 409, г. Москва, 115114
- Представитель в РФ
- ООО "Эбботт Лэбораториз", РоссияДербенёвская набережная, д. 11А, офис 409, г. Москва, 115114
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03611 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Лэбораториз", США, . Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 05.02.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Анализатор биохимический модульный ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики с принадлежностями (см.Приложение на 8 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2025 | ФСЗ 2009/03611 | Анализатор биохимический модульный ARCHITECT c16000 для in vitro диагностики с принадлежностями | Действует |
| 29.12.2018 | ФСЗ 2009/03611 | Анализатор биохимический модульный ARCHITECT c16000 для in vitro диагностики с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.06.2014 | ФСЗ 2009/03611 | Анализатор биохимический модульный ARCHITECT c16000 для in vitro диагностики с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический модульный ARCHITECT c16000 для in vitro диагностики с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03611»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз", США, . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03611?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.