zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ ФСЗ 2008/01971

Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/01971 выдано Росздравнадзором 28.05.2008 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эбботт Лэбораториз", США, . Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
28.05.2008
Период действия версии
с 28.05.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эбботт Лэбораториз", США,
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Заявитель
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ
Представитель в РФ
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/01971 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Лэбораториз", США, . Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.05.2008. Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 16

№Название
01Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 1. AxSYM Aнти-CCP реагент (AxSYM Anti-CCP Reagent).
02Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 2. AxSYM Aнти-CCP стандартные калибраторы (AxSYM Anti-CCP Standard Calibrators).
03Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 3. AxSYM Aнти-CCP контроли (AxSYM Anti-CCP Controls).
04Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 4. AxSYM Aнти-CCP программный файл (AxSYM Anti-CCP Assay Disk).
05Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе): 5. AXSYM активный B12 реагент (AxSYM Active-B12 Reagent).

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/01971»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз", США, . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/01971?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.