Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментных анализаторов TDx, IMx и AxSYM (см. Приложение на 7 листах)
НедействительноКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00646 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментных анализаторов TDx, IMx и AxSYM (см. Приложение на 7 листах)» производства "Эбботт Лэбораториз", США, . Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 22.11.2007
- Период действия версии
- с 22.11.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз", США, ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
- Заявитель
- "Эбботт Лэбораториз", США, ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
- Представитель в РФ
- "Эбботт Лэбораториз", США, ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00646 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Лэбораториз", США, . Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментных анализаторов TDx, IMx и AxSYM (см. Приложение на 7 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 159
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. AxSYM Хинидин реагент - AxSYM Quinidine Reagent Pack. |
| 02 | 2. AxSYM Хинидин стандартные калибраторы - AxSYM Quinidine Standard Calibrators. |
| 03 | 3. AxSYM Хинидин контроли - AxSYM Quinidine Controls. |
| 04 | 4. TDx/TDxFLx Хинидин реагент - TDx/TDxFLx Quinidine Reagent Pack. |
| 05 | 5. X-SYS Хинидин калибраторы - X-SYSTEMS Quinidine Calibrators. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00646»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз", США, . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00646?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.