Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментных анализаторов IMx и AxSYM (см. Приложение на 4 листах)
НедействительноКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00613 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментных анализаторов IMx и AxSYM (см. Приложение на 4 листах)» производства "Эбботт Лэбораториз", США, . Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 21.11.2007
- Период действия версии
- с 21.11.2007
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз", США, ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
- Заявитель
- "Эбботт Лэбораториз", США, ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
- Представитель в РФ
- "Эбботт Лэбораториз", США, ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00613 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Лэбораториз", США, . Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментных анализаторов IMx и AxSYM (см. Приложение на 4 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 106
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. AxSYM Бета 2 Микроглобулин реагент - AxSYM 2-Microglobulin Reagent Pack. |
| 02 | 2. AxSYM Бета 2 Микроглобулин калибраторы - AxSYM 2-Microglobulin Standard Calibrators. |
| 03 | 3. AxSYM Бета 2 Микроглобулин эталонные калибраторы - AxSYM 2-Microglobulin Master Calibrators. |
| 04 | 4. AxSYM Бета 2 Микроглобулин контроли - AxSYM 2-Microglobulin Controls. |
| 05 | 5. AxSYM Бета 2 Микроглобулин разбавитель - AxSYM 2-Microglobulin Specimen Diluent. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00613»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз", США, . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00613?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.