Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM (см. Приложение на 2 листах)
НедействительноКласс 3ОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02108 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM (см. Приложение на 2 листах)» производства "Эбботт Лэбораториз", США, . Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 23.06.2008
- Период действия версии
- с 23.06.2008
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз", США, ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
- Заявитель
- ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02108 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эбботт Лэбораториз", США, . Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Недействительно. Карточка «Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 29
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 1. AxSYM анти HBs реагент - AxSYM AUSAB Reagent. |
| 02 | Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 2. AxSYМ Анти-НВs Стандартные калибраторы - AxSYM AUSAB Standard Calibrators. |
| 03 | Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 3. AxSYМ Анти-НВs Эталонные калибраторы - AxSYM AUSAB Master Calibrators. |
| 04 | Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 4. AxSYМ Анти-НВs Контроли - AxSYМ AUSAB Controls. |
| 05 | Реагенты диагностические in vitro для выявления маркёров вирусных гепатитов и ВИЧ на иммуноферментном анализаторе AxSYM: 5. AxSYM Анти-НВs Реагент для разведения - AxSYM AUSAB Dilution Reagent. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02108»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз", США, . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02108?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.