Номер РУ ФСЗ 2008/00066

Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM (см. Приложение на 2 листах)

НедействительноКласс 1ОКП: 939816

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/00066 на медицинское изделие «Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM (см. Приложение на 2 листах)» производства "Эбботт Лэбораториз", США, выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
07.02.2008
Период действия версии
с 07.02.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Эбботт Лэбораториз", США,
ABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Заявитель
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
939816
Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)

Модели изделия 42

Название
011. AxSYM Циклоспорин реагент - AxSYM Cyclosporine Reagent pack.
022. AxSYM Циклоспорин стандартные калибраторы - AxSYM Cyclosporine Standard Calibrators.
033. AxSYM Циклоспорин контроли - AxSYM Cyclosporine Controls.
044. AxSYM Циклоспорин дополнительный реагент - AxSYM Cyclosporine Reagent Accessories.
055. AxSYM Фолат реагент - AxSYM Folate Reagent Pack.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/00066»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз", США, . Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/00066?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.