Анализатор биохимический модульный ARCHITECT c16000 для in vitro диагностики с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944300
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03611 на медицинское изделие «Анализатор биохимический модульный ARCHITECT c16000 для in vitro диагностики с принадлежностями» производства "Эбботт Лэбораториз" выдано Росздравнадзором 5 февраля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 05.02.2009
- Дата внесения изменений
- 16.06.2014
- Период действия версии
- с 16.06.2014 до 29.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эбботт Лэбораториз"США, Дальнее зарубежье, Abbott Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
- Заявитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"125171, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, 16А, СТР.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944300Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 16.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.04.2025 | ФСЗ 2009/03611 | Анализатор биохимический модульный ARCHITECT c16000 для in vitro диагностики с принадлежностями | Действует |
| 29.12.2018 | ФСЗ 2009/03611 | Анализатор биохимический модульный ARCHITECT c16000 для in vitro диагностики с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.06.2014 | ФСЗ 2009/03611 | Анализатор биохимический модульный ARCHITECT c16000 для in vitro диагностики с принадлежностями | Внесено изменение |
| 05.02.2009 | ФСЗ 2009/03611 | Анализатор биохимический модульный ARCHITECT с16000 для in vitro диагностики с принадлежностями (см.Приложение на 8 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор биохимический модульный ARCHITECT c16000 для in vitro диагностики с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03611»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эбботт Лэбораториз". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03611?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.