Среды дополнительные к наборам для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам (см. Приложение 1)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 938500
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10307 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Среды дополнительные к наборам для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам (см. Приложение 1)» производства "биоМерье СА". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911654
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 02.08.2011
- Период действия версии
- с 02.08.2011 до 10.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "биоМерье СА"bioMerieux SA, 69280, Marcy l'Etoile, FRANCE
- Заявитель
- ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, ПР-КТ НАХИМОВСКИЙ, Д. 51
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 938500
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10307 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "биоМерье СА". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Среды дополнительные к наборам для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам (см. Приложение 1)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 10.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 05.02.2014 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 10.02.2026 | ФСЗ 2011/10307 | Среды дополнительные к наборам для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам | Действует |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Среды дополнительные к наборам для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам |
| 02 | api NaCI 0.85% Medium - Среда api NaCI 0.85% |
| 03 | api Suspension Medium - Среда для приготовления суспензии api |
| 04 | api OF Medium ? Среда для определения типа метаболизма глюкозы |
| 05 | api M Medium - Среда для определения подвижности микроорганизмов |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10307»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "биоМерье СА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10307?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.