Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные (прогрессивные); бесцветные, с покрытием-фильтром, фотохромные (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2AОКП: 948000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00069 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные (прогрессивные); бесцветные, с покрытием-фильтром, фотохромные (см. Приложение на 2 листах)» производства "Карл Цейс Вижн Интернэшенел ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910687
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 15.08.2011
- Период действия версии
- с 15.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Цейс Вижн Интернэшенел ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Vision International GmbH, Gartenstrasse 97, 73430, Aalen, Germany
- Заявитель
- ООО "Плюс-Оптис"123995, Россия, Кутузовский проезд, д. 16
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948000Линзы для коррекции зрения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00069 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Карл Цейс Вижн Интернэшенел ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные (прогрессивные); бесцветные, с покрытием-фильтром, фотохромные (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла: однофокальные |
| 02 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла: бифокальные |
| 03 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла: стигматические |
| 04 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла: астигматические |
| 05 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла: асферические |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00069»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейс Вижн Интернэшенел ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00069?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.