Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала марки «SOLA», «American Optical»: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные; бесцветные, с покрытием-фильтром, фотохромные (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 948000
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00069 на медицинское изделие «Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала марки «SOLA», «American Optical»: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные; бесцветные, с покрытием-фильтром, фотохромные (см. Приложение на 1 листе)» производства "Карл Цейсс Вижн Интернэшнл ГмбХ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 26.11.2008
- Период действия версии
- с 26.11.2008 до 15.08.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Карл Цейсс Вижн Интернэшнл ГмбХ"Carl Zeiss Vision International GmbH, Turnstrasse 27, Aalen 73430, Germany
- Заявитель
- ""Карл Цейсс Вижн Интернэшнл ГмбХ" "Carl Zeiss Vision International GmbH, Turnstrasse 27, Aalen 73430, Germany
- Представитель в РФ
- ""Карл Цейсс Вижн Интернэшнл ГмбХ" "Carl Zeiss Vision International GmbH, Turnstrasse 27, Aalen 73430, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 948000Линзы для коррекции зрения
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.08.2011 | ФСЗ 2007/00069 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные (прогрессивные); бесцветные, с покрытием-фильтром, фотохромные (см. Приложение на 2 листах) | Действует |
| 23.07.2007 | ФСЗ 2007/00069 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала марки «SOLA», «American Optical»: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные; бесцветные, с покрытием-фильтром, фотохромные. | Внесено изменение |
| 26.11.2008 | ФСЗ 2007/00069 | Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала марки «SOLA», «American Optical»: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические, трансфокальные; бесцветные, с покрытием-фильтром, фотохромные (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «SOLA» однофокальные, |
| 02 | «SOLA» бифокальные, |
| 03 | «SOLA» стигматические, |
| 04 | «SOLA» астигматические, |
| 05 | «SOLA» асферические, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00069»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Карл Цейсс Вижн Интернэшнл ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00069?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.