Дефибриллятор ZOLL модель AED Pro модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ДействуетКласс 2BОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10898 выдано Росздравнадзором 11.08.2006 на медицинское изделие «Дефибриллятор ZOLL модель AED Pro модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911417
- Дата первичной регистрации
- 11.08.2006
- Дата внесения изменений
- 31.10.2011
- Период действия версии
- с 31.10.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
- Заявитель
- ПК Представительство компании "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн" (США) г. Москва105064, Россия, г. Москва, 105064 Москва, ул. Садовая-Черногрязская, д. 22, стр. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10898 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.08.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Дефибриллятор ZOLL модель AED Pro модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| 31.10.2011 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.08.2006 | ФС № 2006/1283 | Дефибриллятор ZOLL AED Pro модели: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Semi-Auto/Manual |
| 02 | Manual Only |
| 03 | Semi-Auto Only |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10898»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10898?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.