Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8086 выдано Росздравнадзором 11.02.2019 на медицинское изделие «Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic с принадлежностями» производства "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929222
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2019
- Дата внесения изменений
- 04.04.2022
- Период действия версии
- с 04.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8086 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 11.02.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.03.2021 | РЗН 2019/8086 | Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.02.2019 | РЗН 2019/8086 | Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Дефибриллятор внешний полуавтоматический Powerheart AED G5 Semi-Automatic, базовый состав: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8086»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8086?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.