Электроды клеящиеся одноразовые для дефибрилляции и мониторинга ЭКГ к автоматическому внешнему дефибриллятору «Пауэрхат» (Powerheart)
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00081 на медицинское изделие «Электроды клеящиеся одноразовые для дефибрилляции и мониторинга ЭКГ к автоматическому внешнему дефибриллятору «Пауэрхат» (Powerheart)» производства "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02929275
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.04.2022
- Период действия версии
- с 04.04.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.04.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 17.03.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 28.04.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.04.2022 | ФСЗ 2007/00081 | Электроды клеящиеся одноразовые для дефибрилляции и мониторинга ЭКГ к автоматическому внешнему дефибриллятору «Пауэрхат» (Powerheart) | Действует |
| 17.03.2021 | ФСЗ 2007/00081 | Электроды клеящиеся одноразовые для дефибрилляции и мониторинга ЭКГ к автоматическому внешнему дефибриллятору «Пауэрхат» (Powerheart) | Внесено изменение |
| 28.04.2017 | ФСЗ 2007/00081 | Электроды клеящиеся одноразовые для дефибрилляции и мониторинга ЭКГ к автоматическому внешнему дефибриллятору «Пауэрхат» (Powerheart) | Внесено изменение |
| 09.07.2007 | ФСЗ 2007/00081 | Электроды клеящиеся одноразовые для дефибрилляции и мониторинга ЭКГ к автоматическому внешнему дефибриллятору «Пауэрхат» (Powerheart) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Электроды клеящиеся одноразовые для дефибрилляции и мониторинга ЭКГ к автоматическому внешнему дефибриллятору "Пауэрхат" (Powerheart) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00081»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00081?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.