Номер РУ РЗН 2014/1876

Устройство автоматическое для сердечно-легочной реанимации ZOLL AutoPulse с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944440

Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1876 выдано Росздравнадзором 28.12.2006 на медицинское изделие «Устройство автоматическое для сердечно-легочной реанимации ZOLL AutoPulse с принадлежностями» производства "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915723
Дата первичной регистрации
28.12.2006
Дата внесения изменений
28.08.2014
Период действия версии
с 28.08.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн"
США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, USA
Заявитель
ООО "Медрегистратор"
109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. №3, стр. 13
Представитель в РФ
ООО "Медрегистратор"
109029, Россия, Москва, пр-д Михайловский, д. №3, стр. 13
Класс риска
2B
Код ОКП
944440
Аппараты водолечебные и бальнеологические, механотерапевтические

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1876 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 28.12.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство автоматическое для сердечно-легочной реанимации ZOLL AutoPulse с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
28.08.2014Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
28.12.2006ФС № 2006/2658Устройство автоматическое для сердечно-легочной реанимации ZOLL AutoPulse с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Устройство автоматическое для сердечно-легочной реанимации ZOLL AvtoPulse модель 100.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1876»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1876?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.