Материалы перевязочные «Супрасорб» (Suprasorb) для влажного заживления ран (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939370
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09809 выдано Росздравнадзором 01.08.2006 на медицинское изделие «Материалы перевязочные «Супрасорб» (Suprasorb) для влажного заживления ран (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.08.2006
- Дата внесения изменений
- 26.05.2011
- Период действия версии
- с 26.05.2011 до 29.01.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ"Германия, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstr. 4, 56579, Rengsdorf, Germany
- Заявитель
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Представитель в РФ
- ООО "ФИРМА "ФИНКО"123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939370Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09809 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 01.08.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материалы перевязочные «Супрасорб» (Suprasorb) для влажного заживления ран (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.01.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.05.2022 | ФСЗ 2011/09809 | Материалы перевязочные «Супрасорб» для влажного заживления ран | Действует |
| 29.01.2016 | ФСЗ 2011/09809 | Материалы перевязочные «Супрасорб» для влажного заживления ран | Внесено изменение |
| 01.08.2006 | ФС № 2006/1175 | Перевязочные материалы Suprasorb («Супрасорб») для влажного заживления ран (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Компрессы для экссудирующих и глубоких ран «Супрасорб А» (Suprasorb А). |
| 02 | 2. Гелевый перевязочный материал для некротических ран «Супрасорб G» (Suprasorb G). |
| 03 | 3. Стерильная прозрачная пленка для перевязки ран «Супрасорб F» (Suprasorb F). |
| 04 | 4. Гидрогелевый перевязочный материал для поверхностных ран «Супрасорб H» (Suprasorb H). |
| 05 | 5. Коллагеновый впитывающий перевязочный материал для поверхностных ран «Супрасорб С» (Suprasorb С). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09809»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09809?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.