Номер РУ ФСЗ 2011/10628

Устройство для лечения открытых ран управляемым разряжением «Супрасорб СиНП» Suprasorb CNP, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ДействуетКласс 2AОКП: 944470

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10628 выдано Росздравнадзором 06.10.2011 на медицинское изделие «Устройство для лечения открытых ран управляемым разряжением «Супрасорб СиНП» Suprasorb CNP, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910767
Дата первичной регистрации
06.10.2011
Период действия версии
с 06.10.2011
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ"
Германия, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstr. 4, 56579, Rengsdorf, Germany
Заявитель
ООО "ФИРМА "ФИНКО"
123007, г. Москва, ул. 4-я Магистральная, д. 5, стр. 5
Юр. адрес: 123007, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА 4-Я МАГИСТРАЛЬНАЯ, ДОМ 5, СТРОЕНИЕ 5, ЭТ/ПОМ/КОМ 4/I/9-16
Класс риска
2A
Код ОКП
944470
Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10628 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 06.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Устройство для лечения открытых ран управляемым разряжением «Супрасорб СиНП» Suprasorb CNP, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
30.12.2016Произведена замена бланка РУ

Модели изделия 2

Название
01I. Устройство для лечения открытых ран управляемым разряжением «Супрасорб СиНП П1» (Suprasorb CNP Р1): насос «Супрасорб CNP P1» с внутренним бактериальным фильтром.
02II. Устройство для лечения открытых ран управляемым разряжением «Супрасорб СиНП П2» (Suprasorb CNP Р2): насос «Супрасорб CNP P2» с внутренним бактериальным фильтром.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10628»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10628?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.