Номер РУ ФСЗ 2011/10057

Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 15 листах)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 254520

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10057 выдано Росздравнадзором 12.07.2011 на медицинское изделие «Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 15 листах)» производства "КонваТек Инк.", США,. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
12.07.2011
Период действия версии
с 12.07.2011 до 04.03.2014
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"КонваТек Инк.", США,
США, 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, ConvaTec Inc., 200 Headquarters Park Drive, Skillman, New Jersey 08558, USA
Заявитель
ЗАО "КонваТек"
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Представитель в РФ
ЗАО "КонваТек"
115054, Россия, г. Москва, Космодамианская наб. д. 52, стр. 1
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
254520
Изделия санитарно-гигиенические и предметы ухода за больными неформовые

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10057 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КонваТек Инк.", США,. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 12.07.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Средства реабилитации для стомического использования при колостомах, илеостомах и уростомах в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 15 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 1

ДатаТипОписание
04.03.2014Внесены изменения в регистрационные документы

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10057»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КонваТек Инк.", США,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10057?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.