Материал стоматологический - заменитель костной ткани Straumann Bone Ceramic (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939180
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09687 выдано Росздравнадзором 06.05.2011 на медицинское изделие «Материал стоматологический - заменитель костной ткани Straumann Bone Ceramic (см. Приложение на 1 листе)» производства "Институт Штрауманн АГ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 06.05.2011
- Период действия версии
- с 06.05.2011 до 01.08.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Институт Штрауманн АГ"Швейцария, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
- Заявитель
- ООО "МЕДТЕК Имплант"129164, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 5Юр. адрес: 129164, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 5
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДТЕК Имплант"129164, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 5Юр. адрес: 129164, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 5
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939180Материалы для регенерации костной ткани
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09687 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Институт Штрауманн АГ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.05.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Материал стоматологический - заменитель костной ткани Straumann Bone Ceramic (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 01.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.08.2022 | ФСЗ 2011/09687 | Материал стоматологический - заменитель костной ткани Straumann Bone Ceramic | Действует |
| 01.08.2016 | ФСЗ 2011/09687 | Материал стоматологический - заменитель костной ткани Straumann Bone Ceramic | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материал стоматологический - заменитель костной ткани Straumann Bone Ceramic |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09687»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Институт Штрауманн АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09687?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.