Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Наemonetics» (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 939800
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09569 на медицинское изделие «Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Наemonetics» (см. Приложение на 1 листе)» производства "Гемонетикс Корпорейшн" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 18.04.2011
- Период действия версии
- с 18.04.2011 до 07.06.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гемонетикс Корпорейшн"США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
- Заявитель
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
- Представитель в РФ
- ЗАО "ДЕЛЬРУС"620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | ФСЗ 2011/09569 | Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии “Haemonetics” | Действует |
| 18.04.2024 | ФСЗ 2011/09569 | Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Наemonetics» | Внесено изменение |
| 07.06.2016 | ФСЗ 2011/09569 | Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Наemonetics» | Внесено изменение |
| 18.04.2011 | ФСЗ 2011/09569 | Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Наemonetics» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 24
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 1. Магистрали для сбора плазмы: 620. |
| 02 | Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 1. Магистрали для сбора плазмы: 620E. |
| 03 | Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 2. Колокола для получения плазмы: 625B. |
| 04 | Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 2. Колокола для получения плазмы: 625HS. |
| 05 | Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 792. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09569»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гемонетикс Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09569?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.