Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии “Haemonetics”
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09569 на медицинское изделие «Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии “Haemonetics”» производства Haemonetics Corporation (Гемонетикс Корпорейшн) выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935179
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Haemonetics Corporation (Гемонетикс Корпорейшн)125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
- Заявитель
- ЗАО "МЕРИМЕД"119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
- Представитель в РФ
- ЗАО "МЕРИМЕД"119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Материалы расходные предназначены для заготовки компонентов крови и терапевтических процедур.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 18.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.06.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | ФСЗ 2011/09569 | Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии “Haemonetics” | Действует |
| 18.04.2024 | ФСЗ 2011/09569 | Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Наemonetics» | Внесено изменение |
| 07.06.2016 | ФСЗ 2011/09569 | Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Наemonetics» | Внесено изменение |
| 18.04.2011 | ФСЗ 2011/09569 | Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы «Наemonetics» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 30
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 948F. |
| 02 | Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 947F. |
| 03 | Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 944. |
| 04 | Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 942. |
| 05 | Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics", варианты исполнения: 5. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения лейкоцитов, стволовых клеток: 971E. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09569»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Haemonetics Corporation (Гемонетикс Корпорейшн). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09569?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.