Аппарат слуховой SAFARI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ДействуетКласс 2AОКП: 944480
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09700 выдано Росздравнадзором 28.04.2011 на медицинское изделие «Аппарат слуховой SAFARI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Отикон А/С". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02911397
- Дата первичной регистрации
- 28.04.2011
- Период действия версии
- с 28.04.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Отикон А/С"Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
- Заявитель
- ООО "ИСТОК АУДИО ТРЕЙДИНГ"141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ТЕР. ВОСТОЧНАЯ ЗАВОДСКАЯ ПРОМЫШЛЕННАЯ, Д. 3А, ЭТАЖ 5, ПОМЕЩ. 501
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944480Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09700 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Отикон А/С". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 28.04.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Аппарат слуховой SAFARI с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.06.2016 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат слуховой SAFARI, варианты исполнения: SAFARI 900 SP BTE 13 SP |
| 02 | 1. Аппарат слуховой SAFARI, варианты исполнения: SAFARI 600 SP BTE 13 SP |
| 03 | 1. Аппарат слуховой SAFARI, варианты исполнения: SAFARI 300 SP BTE 13 SP |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09700»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Отикон А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09700?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.