Номер РУ ФСЗ 2011/09558

Инструмент эндоскопический Endopouch Retriever для извлечения резецированных органов и тканей (см. Приложение на 1 листе)

Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943440

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09558 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Инструмент эндоскопический Endopouch Retriever для извлечения резецированных органов и тканей (см. Приложение на 1 листе)» производства "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
Дата внесения изменений
27.04.2011
Период действия версии
с 27.04.2011 до 06.08.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си"
США, Ethicon Endo-Surgery, LLC, 475 Сalle C, Guaynabo, Puerto Rico, 00969, USA
Заявитель
ООО "Джонсон & Джонсон"
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКП
943440
Инструменты извлекающие

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09558 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструмент эндоскопический Endopouch Retriever для извлечения резецированных органов и тканей (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
06.08.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
08.11.2016Произведена замена бланка РУ
27.04.2011Внесены изменения в регистрационные документы

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
06.08.2020ФСЗ 2011/09558Инструмент эндоскопический Endopouch Retriever для извлечения резецированных органов и тканейДействует

Модели изделия 1

Название
01Инструмент эндоскопический Endopouch Retriever для извлечения резецированных органов и тканей

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09558»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09558?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.