Зеркало гинекологическое одноразовое
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943420
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09653 выдано Росздравнадзором 27.04.2011 на медицинское изделие «Зеркало гинекологическое одноразовое» производства ООО "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2011
- Период действия версии
- с 27.04.2011 до 18.03.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда"Китай, Дальнее зарубежье, Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd», 39 Shenlinan Rd., Jinxian Town, 331700 Nanchang, China
- Заявитель
- ООО "САНА"302008, ОБЛАСТЬ ОРЛОВСКАЯ,ГОРОД ОРЁЛ,УЛИЦА ВЫСОКОВОЛЬТНАЯ, ДОМ 2Г
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943420Инструменты оттеняющие (зеркала, шпатели)
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/09653 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 27.04.2011. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Зеркало гинекологическое одноразовое» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 18.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 06.05.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | ФСЗ 2011/09653 | Зеркало гинекологическое одноразовое | Действует |
| 18.03.2019 | ФСЗ 2011/09653 | Зеркало гинекологическое одноразовое | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зеркало гинекологическое одноразовое |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09653»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.