Зеркало гинекологическое одноразовое
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09653 выдано Росздравнадзором 27.04.2011 на медицинское изделие «Зеркало гинекологическое одноразовое» производства Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd (Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137286
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2011
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd (Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда)39 Shenlinan Rd., Jinxian Town, 331700 Nanchang, China
- Заявитель
- ООО "ЮНИТОН"690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНИТОН"690078, ПРИМОРСКИЙ КРАЙ, Г.О. ВЛАДИВОСТОКСКИЙ, Г ВЛАДИВОСТОК, УЛ КОМСОМОЛЬСКАЯ, Д. 1, ОФИС 17
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Зеркало гинекологическое одноразовое предназначено для использования в гинекологической практике.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 18.03.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.03.2019 | ФСЗ 2011/09653 | Зеркало гинекологическое одноразовое | Внесено изменение |
| 27.04.2011 | ФСЗ 2011/09653 | Зеркало гинекологическое одноразовое | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зеркало гинекологическое одноразовое |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09653»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd (Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09653?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.