Аппликатор эндоскопический
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 943640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09707 на медицинское изделие «Аппликатор эндоскопический» производства "Этикон, Инк." выдано Росздравнадзором 27 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2011
- Период действия версии
- с 27.04.2011 до 05.03.2012
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Этикон, Инк."США, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Ethicon, Inc., 1000 Route 202 Raritan, New Jersey, 08869, USA
- Заявитель
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Представитель в РФ
- ООО "Джонсон & Джонсон"121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2025 | ФСЗ 2011/09707 | Аппликатор эндоскопический SURGIFLO | Действует |
| 05.03.2012 | ФСЗ 2011/09707 | Аппликатор эндоскопический SURGIFLO | Внесено изменение |
| 27.04.2011 | ФСЗ 2011/09707 | Аппликатор эндоскопический | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппликатор эндоскопический |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09707»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Этикон, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09707?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.